醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理;未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)核實供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、授權(quán)委托書以及藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品合格證明等有效證明文件。首次購進(jìn)藥品的,應(yīng)當(dāng)妥善保存加蓋供貨單位印章的上述材料復(fù)印件,保存期限不得少于五年。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行藥品購進(jìn)驗收制度,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的記錄。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度,配備專用場所和設(shè)施設(shè)備儲存藥品,做好儲存、養(yǎng)護(hù)記錄,確保藥品儲存符合藥品說明書標(biāo)明的條件。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛儲存藥品,并實行色標(biāo)管理。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施,保證藥品質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)履行藥品召回、追回義務(wù)。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、使用的全過程追溯體系,開展追溯數(shù)據(jù)校驗和采集,按規(guī)定提供藥品追溯信息。