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《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》已于2019年12月13日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2019年第16次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年3月1日起施行。

一、藥品/醫(yī)械/保健品等廣告，需要向誰申請廣告審查？

國家市場監(jiān)督管理總局負責組織指導藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門（以下稱廣告審查機關(guān)）負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查，依法可以委托其他行政機關(guān)具體實施廣告審查。

二、藥品/醫(yī)療器械/保健食品/特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查，自己不想申請，可以找人幫忙嗎？

可以。藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為廣告申請人（以下簡稱申請人）。申請人可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請。

三、申請的廣告批準文號是否存在有效期？

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

四、藥品/醫(yī)療器械/保健食品/特殊醫(yī)學用途配方食品廣告，未經(jīng)廣告審查，會有什么處罰？

違反相關(guān)法律法規(guī)，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告的，《中華人民共和國廣告法》及其他法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處罰，沒有規(guī)定的，由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正；對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者處以違法所得三倍以下罰款，但最高不超過三萬元；沒有違法所得的，可處一萬元以下罰款。

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